太平洋证券：医药生物行业点评报告：TF ADC验证Ph3达到OS主要终点，2线宫颈癌竞争加剧

事件：近日，Seagen和Genmab联合宣布，全球Ph3研究innovaTV301达到其总生存期(OS)的主要终点，结果显示，在一线治疗期间或治疗后疾病发生进展的复发性或转移性(r/m)宫颈癌患者中，与单独化疗相比，接受tisotumabvedotin-tftv（TIVDAK）治疗的患者OS有明显改善。点评：Tisotumabvedotin-tftv是首个获批用于2Lr/m宫颈癌的ADC。Tisotumabvedotin-tftv是一种针对组织因子（TF，宫颈癌细胞上表达的蛋白质）的抗体药物偶联物,由Genmab开发的TF的人单克隆抗体和Seagen的ADC技术组成，该技术利用蛋白酶可裂解的连接体，将微管破坏剂单甲基auristatinE(MMAE)共价连接到TF抗体上。2021年9月，基于Ph2临床innovaTV204研究结果（ORR24%，DOR8.3m），FDA加速批准tisotumabvedotin-tftv用于r/m宫颈癌的二线治疗。加速审批的关键验证性Ph3试验innovaTV301研究也在同时进行，2023年9月4日，该研究显示达到OS的主要终点，PFS和ORR的关键