天风证券：新兴产业行业研究周报：思摩尔医疗雾化业务实现阶段性突破；FDA启动更高效审查尼古丁袋申请的计划；25年8月电子烟出口总额稳增

本周关注：思摩尔医疗雾化业务实现阶段性突破；FDA启动更高效审查尼古丁袋申请的计划；25年8月电子烟出口总额稳增 思摩尔医疗雾化业务实现阶段性突破，旗下子公司的ANDA申请已获得FDA受理 思摩尔国际全资子公司传思生物（TranspireBio）宣布，其针对Breo®Ellipta®的等效药申请（ANDA）已提交并成功于9月23日正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理。本次ANDA申请为传思生物多款管线中的首个提交，根据FDA的公开信息，传思生物亦相信其为首个提交该款药物ANDA的企业。若未来成功获批，传思生物将拥有180天的美国市场独占期，Breo®Ellipta®在美国适用于哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的维持治疗，根据行业数据，Breo®Ellipta®2024年在美国销售额为20.2亿美元。这一突破不仅展示了传思生物在复杂等效药领域的前瞻性布局，也进一步夯实了公司在全球吸入制剂赛道的创新优势。未来思摩尔国际将继续在医疗雾化与电子雾化综合生态中深耕细作，推动技术与应用的持续突破。 FDA启动更高效审查尼古丁袋申请的计划 FDA于今年9月启动了一项试点计划，旨在提高尼古丁袋