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太平洋证券:医药行业周报:Sobi在研Gamifant获FDA授予优先审评资格.pdf |
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报告摘要
市场表现:
2025年2月28日,医药板块涨跌幅-2.22%,跑输沪深300指数0.25pct,涨跌幅居申万31个子行业第19名。各医药子行业中,血液制品(-1.42%)、医疗耗材(-1.59%)、线下药店(-1.64%)表现居前,医院(-3.79%)、医疗研发外包(-3.65%)、其他生物制品(-2.67%)表现居后。个股方面,日涨幅榜前3位分别为蓝帆医疗(+9.98%)、热景生物(+6.32%)、百济神州(+5.49%);跌幅榜前3位为江苏吴中(-10.05%)、圣诺生物(-9.67%)、康拓医疗(-9.34%)。
行业要闻:
近日,Sobi宣布,美国FDA已接受为Gamifant(Emapalumab)递交的补充生物制品许可申请(sBLA),并授予该申请优先审评资格,预计在2025年6月27日之前完成审评。Gamifant是一种单克隆抗体,能够结合并中和干扰素γ(IFN-γ),2018年获得FDA批准用于治疗对常规HLH治疗耐药或不耐受,出现复发或进展性疾病的成人及儿科原发性HLH患者。
(来源:Sobi,太平洋证券研究院)
公司要闻:
诺泰生物(688076):公司发
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