中邮证券：医疗器械：强生脉冲电场消融产品获欧洲CE认证，国内电生理龙头企业有望实现弯道超车

行业事件 强生脉冲电场消融产品获得欧洲CE认证批准。2024年2月29日强生医疗宣布，旗下脉冲消融产品“VARIPULSE？”获得欧洲CE认证批准，可用于治疗有症状的药物难治性复发性阵发性心房颤动。公司VARIPULSE？平台是由VARIPULSE？导管（一种可变环多电极导管）TRUPULSE？多通道信号发生器，强生CARTO？3三维电生理导航系统组成。此前在2024年1月9日，强生脉冲消融产品“VARIPULSE？”已获日本厚生劳动省（MHLW）批准上市，适用于治疗症状性药物难治性复发性阵发性房颤，这是日本批准的首款PFA产品。 延伸资料 脉冲电场消融（PulsedFieldAblation,PFA）的基本原理是不可逆电穿孔(IRE)。脉冲电场消融术通过对目标组织施加微秒至纳秒级的高压脉冲，在细胞膜磷脂双分子层上瞬时形成不可逆电穿孔（IRE），导致离子传输增加，使细胞质膜的通透性失去稳定性，最终引发细胞死亡并阻断异常电位传导，从而使患者心律恢复正常，达到治疗快速心律失常的效果。 脉冲电场消融具备更良好的安全性优势。在手术安全性方面，相比于射频消融和冷冻消融，脉冲电场消融具备组织选择性