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德邦证券:高血压介入治疗行业点评:国产临床数据陆续发布,国内高血压介入治疗市场有望开启.pdf |
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事件:2023年7月1日,百心安正式发布Iberis临床数据。至此,布局高血压介入治疗进展最快的国内3家企业临床数据全部发布完毕。国产与美敦力在临床结果上差异不大,均有望在2024年前后获批。下面我们将对美敦力SPYRALHTN-ONMEDtrial、百心安的IberisHTN、信迈的SMART及魅丽纬叶的Netrod-HTN临床试验的异同进行对比。1)从入组标准的角度来看,各家的实验设计无显著差异,对于入组患者的血压标准均为诊室收缩压150-180mmHg,24小时动态收缩压的区间也无明显差异。从入组患者服用药物的标准来看,美敦力为1-3种降压药,信迈及魅丽纬叶为2种及以上降压药,百心安为服用3种降压药。2)从临床终点的角度看,美敦力及百心安的主要临床终点为24小时动态血压,而信迈医疗及魅丽纬叶为诊室血压。3)随访时间:国产3家的随访时间均为6个月,美敦力SPYRALHTN-ONMEDtrial实验随访时间虽然为36个月,但也有公布6个月时的血压降幅(6个月时,24小时动态血压降幅为9.3/6.0mmHg)。4)临床结果:4家的主要临床终点均已达成,虽然各家的主要临床终点有所不同,下
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