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国盛证券:化妆品医美行业月报:关注疫情复苏,新材料新产品持续上市.pdf |
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透明质酸监管升级,II类器械审批加速。1)监管规范化:国家药监局公开征求《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》意见,明确涉及透明质酸钠边缘产品、药械组合产品管理界定原则。2)流程加速化:多地相继出台II类医疗器械注册新政,力争实现产品注册评审时限提速50%+。一线城市承压明显,疫后复苏态势可期。截至5月我国医美终端机构数环比增长5.48%至6.07万家,疫后复苏下需求反补,对客流回暖持乐观态度。1)分地区看:终端集中度持续分化,线级下沉趋势延续,前十大省份合计份额环比下降1.58pcts至62.50%。2)分城市看:一线城市受疫情影响承压明显,深圳/上海/北京三地5月新开门店增速疲软,存量机构总数环比变化-0.59%/-0.10%/0.44%。注射新品陆续获批,终端市场百花齐放。1)铂安润:由四环医药独家代理的韩国Hugel玻尿酸铂安润已获进口III类医疗器械批证,与乐提葆联合注射可显著提升塑形时间。2)爱拉丝提:新氧切入针剂上游,获东邦医疗旗下爆品爱拉丝提独家代理权,采用PNET交联技术与双重洗涤工艺实现极高支撑力与塑形力,已获III类医疗器械批证并于新氧平台上市。玻尿酸降价引流,
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