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浙商证券:电子烟行业点评报告:首款一次性产品通过PMTA,FDA审核提速

发布者:wx****c9
2022-06-14
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家居 浙商证券
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浙商证券:电子烟行业点评报告:首款一次性产品通过PMTA,FDA审核提速.pdf
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6月10日,NJOY旗下两款一次性小烟产品通过PMTA上市申请,分别为NJOYDaily系列的浓郁烟草味(含4.5%尼古丁)和特浓烟草(含6%尼古丁)两种口味。投资要点监管策略延续,关注薄荷醇禁令听证会口味:本次通过的产品口味与此前相同,NJOYDaily的口味烟发出MDO,暂未对薄荷味做出任何决定。4月28日FDA宣布拟禁止在美国销售薄荷醇卷烟的计划,5月4日起公众可对该条例提出意见,6月13日和6月15日FDA将召开听证会,本次听证会结果在对薄荷味卷烟进行监管同时,也将会为薄荷电子烟监管指引方向。考核因素:减害与未成年保护是PMTA审核的核心指标。FDA表示,NJOY之所以符合标准,是因为其雾化物相比于卷烟燃烧产生的雾化物显著减少了气溶胶和潜在有害成分。此外,实验结果表明NJOY产品对于转化成年吸烟者的好处大于该产品吸引未成年人的风险,虽然一次性产品在未成年人中较为流行,但烟草口味对未成年人吸引力较低,其通过PMTA对成年吸烟者改用电子烟并减少卷烟消费有益。一次性产品监管压力凸显,换弹式22H2增长可期美国4月14日正式将合成尼古丁纳入FDA监管,各一次性品牌需在5月14日前提交P

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