东吴证券：FDA向Juul发布营销拒绝令，思摩尔大客户Vuse有望快速抢占份额

FDA正式宣布向Juul发布营销拒绝令。2022/6/23FDA宣布拒绝Juul所有产品的上市申请，包括尼古丁含量为3%和5%的弗吉尼亚烟草口味和薄荷口味的4款烟弹。Juul必须停止销售这些产品，并下架所有在售产品。Juul被拒原因主要为未提供充分材料证明其安全性。FDA在审核Juul的PMTA材料后认为，该申请缺少足够的毒理学证据来证明该产品对于公众健康的适当性；此外，Juul提供的材料中包含一些不充分和互相矛盾的数据，例如其基因毒性及烟弹中存在可能有害的浸出化学物质。FDA尚未接到使用Juul设备或烟弹而直接产生危害的临床信息，但FDA无法准确评估Juul产品的毒理学风险，也无法确定第三方烟弹与Juul一起使用或者Juul烟弹与第三方烟弹一起使用是否会产生潜在危害。FDA官员表示，Juul和其他所有制造商一样，本有机会提供充分的证据来证明其产品符合FDA的标准，但他们没有能提供出这样的证据，FDA在无法获取充分数据来确定其健康风险的情况下发出了这份营销拒绝令。Juul被拒超市场预期。此前Juul已经限制了对青少年的营销，而且不断在争取改善监管对品牌的印象，市场普遍预期Juul至少部