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东兴证券:轻工制造:Juul电子烟PMTA申请遭否,利好思摩尔国际大客户市占率提升.pdf |
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事件:2022年6月23日,美国食品药品监督管理局(FDA)向头部电子烟品牌Juul下达营销拒绝令(MDO),要求其停止在美国市场销售旗下电子烟产品,包括Juul烟杆及口味为烟草味或薄荷味、尼古丁浓度为3%或5%的4种烟弹。产品毒理研究未获FDA认可,Juul或将被迫退出美国市场。对于Juul的烟草产品上市前申请(PMTA),FDA认为其未能证明Juul电子烟在产品毒理方面符合要求,特别是在基因毒性、潜在有害物浸出方面存在研究数据不足和矛盾的问题。Juul对此表示反对,并已向法院上诉申请暂缓执行禁令,等待进一步审理,期间其产品仍可继续销售。如果法院裁定中止MDO(此前已有类似案例),FDA可能撤销对于Juul的禁令并重新予以审查;如果最终申诉失败,MDO得以生效,Juul电子烟将被迫退出美国市场。Juul当前市场份额达到1/3,退出后份额或被其他头部品牌瓜分。Juul是目前美国最大的电子烟品牌之一,市场份额约为33%。目前美国市场其他份额较高的电子烟品牌包括Vuse(35%,主要由VuseAlto产品贡献),NJOY(3%),blu(2%)。当前Vuse旗下主要的VuseAlto电子烟
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