太平洋证券：电生理行业系列报告（二）：“心”技术百舸争流，脉冲消融奋楫者先

报告摘要本文主要讨论PFA几个热点问题：1、目前PFA研究进展？波科于2021年1月获得首张CE注册证；美敦力于2023年12月获得首张FDA注册证（目前唯一）：锦江于2023年12月获得首张NMPA注册证（国内市场唯一）。2、PFA麻醉方式？目前市面主流为全麻方式，局麻和深度镇静提供可选项。目前采取局麻方式手术的公司：锦江电子、惠泰医疗、微电生理等。3、PFA形状有何差异？①圆环形导管：应用较久，医生操作接受度相对较高，但是对前庭贴靠有难度；②花瓣/网篮状导管：可以根据消融位置的不同选择不同的形态进行消融；③球囊形导管：球囊导管有效地贴合肺静脉解剖结构，并进行高效消融隔离；④线性导管：实现更加灵活的局部消融，可应用于更多种类的心律失常。4、PFA是否需要贴靠？良好的贴靠是保证消融效果的必要前提。同样的电场强度下，电极与组织距离越近，膜损伤程度越强。5、PFA是否需要三维系统？与产品形状有关。①环状导管二维下判断贴靠相对困难，三维系统下消融更加简便精准；②球囊形导管和花瓣状导管二维下可以通过形变判断贴靠程度，因此可以不依赖三维系统，实际看术者选择（三维下手术射线量相对较少，符合术者电生