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民生证券:医药行业点评:美敦力RDN介入器械获批,手术路线引领高血压治疗新气象

发布者:wx****65
2023-11-22
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医疗 民生证券
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民生证券:医药行业点评:美敦力RDN介入器械获批,手术路线引领高血压治疗新气象.pdf
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事件:都柏林时间11月17日,美国医疗公司美敦力(Medtronic)公告宣布,其研发时间达14年的SymplicitySpyral肾动脉交感神经多极射频消融导管系统,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,SymplicitySpyral将应用去肾交感神经术(RenalDenervation,RDN),用于辅助治疗通过改变生活方式或者服用抗高血压药物不能充分控制血压的高血压患者。SymplicitySpyral系统为高血压治疗提供手术路线,已在全球七十多个国家获准商业化。美敦力SymplicitySpyral是一种创新的介入器械,可将射频能量输送到肾脏附近的交感神经并通过射频消融实现神经功能去除。肾交感神经存在过度活跃并导致高血压的问题,医生在对患者实施麻醉诱导后,通过微创术式将SymplicitySpyral消融导管介入肾脏动脉,并通过射频系统为导管电极提供能量,以去除肾动脉交感神经的生物活性,并在消融完成后取出消融导管,不会留下植入物。SymplicitySpyral肾动脉交感神经射频消融系统已获准在全球70多个国家进行商业化,产品在中国、日本、加拿大等国仍未获批,或成为未

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