国信证券：康方生物（09926）港股公司研究报告-重磅品种卡度尼利获批上市，期待商业化快速推进

康方生物-B(09926) 事项： 6月29日，康方生物公告披露，公司自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利获NMPA批准上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/MCC）患者。 国信医药观点：1）卡度尼利是公司首个自主商业化的产品，有望参加2022年医保谈判。卡度尼利是公司继派安普利单抗之后第二个获批上市的创新药，也是全球首创的PD-1/CTLA-4双抗，并且将成为公司首个由自有商业化团队进行推广的产品。由于卡度尼利在6月30日之前获批，具备了参加今年国家医保谈判的条件，如果通过谈判进入医保，将大幅加快产品销售放量的速度。2）卡度尼利适应症布局广泛，在多个瘤种中有效性、安全性数据优秀。卡度尼利凭借2期关键性临床数据获批二线宫颈癌适应症，体现出优于现有治疗手段的有效性。同时，卡度尼利在1LR/MCC、局晚期宫颈癌、1LGC、早期HCC等多个适应症中均已进入注册性临床，并且在已披露的临床数据中体现出优异的有效性和安全性。卡度尼利还在多个瘤种中进行与AK112、AK117、AK109等联用的临床试验，充分挖掘公司管线的联用潜力。3）后续管线顺利推进，AK