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招商证券(香港):诺诚健华(09969)港股公司研究报告-奥布替尼如期获批,未来仍有上涨空间.pdf |
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诺诚健华-B(09969)
公司宣布其BTK抑制剂奥布替尼片(orelabrutinib)获NMPA批准上市,用于治疗:1)二线MCL患者;和2)二线CLL/SLL患者
上海交易所把诺诚健华纳入沪港通下的港股通股票名单,已于12月28日生效
我们维持基于分类加总估值法的目标价于17.9港元不变,维持买入评级,看好公司多项催化剂和奥布替尼在多发性硬化症(MS)市场的潜力奥布替尼首次达到商业化里程碑
奥布替尼此次获批基于两项注册性2期临床研究,分别是ICP-CL-00102针对既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者(n=106)和ICP-CL-00103针对既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者(n=80)。在12月的ASH大会上,公司更新了两项临床研究的更长期的随访结果。ICP-CL-00102临床研究(中位随访时间16.4个月)的ORR为87.9%(其中CR率为34.3%),中位DOR/中位PFS尚未达到。另外,ICP-CL-00103临床研究(中位随访时间14.3个月)的ORR达到91.3%(其中CR率有10%),并且
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