财通证券：核酸药物行业新闻双周报：海昶生物mRNA加强针IND获美国FDA受理

行业重点新闻事件：海昶生物新型冠状病毒mRNA疫苗加强针项目(HC009)已完成美国FDAIND申请(受理号:IND28424)。海昶生物的新冠mRNA疫苗加强针产品将用于预防包括奥米克戎在内的多种变异株感染，适用于前期已接种初始序列新冠疫苗的人群。同时，近期深圳瑞吉生物科技有限公司宣布，其研发的冻干新型冠状病毒奥密克戎株mRNA疫苗RH109，分别在新西兰和菲律宾获得临床批件。近两月来，多家国产mRNA疫苗企业宣布了临床试验阶段的动态。虽然沃森/艾博的产品处于最领先的阶段，但这些mRNA新冠疫苗的产品设计各具优势，未必不能弯道超车。例如尽管mRNA疫苗具备有效性高，可快速量产等优点，但其在生产和使用过程中依然存在着稳定性不高等挑战。目前已上市的两款mRNA疫苗——Moderna的mRNA疫苗（mRNA-1273）需要在-20℃下保存和运输，而BioNTech的mRNA疫苗（BNT162b2）更是需要在-70℃下保存和运输，这无疑增加了疫苗的保存和运输的难度和成本，不利于疫苗的向更多地区的应用。而这些难题可以通过冻干生产相对较为干燥的产品来解决，相比于普通疫苗，冻干型的疫苗性质稳定，便