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财通证券:医药生物行业观点:真实生物阿兹夫定申报上市,消费复苏继续升温

发布者:wx****14
2022-07-18
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医疗 财通证券
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财通证券:医药生物行业观点:真实生物阿兹夫定申报上市,消费复苏继续升温.pdf
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核心观点医药投资依然焦距三个关键词:1、消费医疗,包括医美、口腔、眼科、疫苗与消费中药等;2、创新药械,关注仿制药腾龙换鸟、器械进口替代和药械国际化;3、制造产业链,包括CXO、原料药和上下游科学服务等。真实生物官宣阿兹夫定向NMPA申请上市,继续利好消费医疗复苏真实生物官宣阿兹夫定治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期,近日已正式向NMPA提交上市申请。支持本品上市申请的关键Ⅲ期注册临床试验,是采用多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验设计,临床试验结果显示:(1)显著改善临床症状:阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%,具有极显著统计学差异(P值<0.001)。(2)抑制新冠病毒作用:阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性,病毒清除时间为5天左右。(3)安全性方面:阿兹夫定片总体耐受性良好,不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异,未增加受试者风险。创新药械开始分化,市场对优质龙头投出赞成票创新药板块一年多时间

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