民生证券：医药行业事件点评：首款国产新冠小分子药附条件获批，看好产业链业绩兑现

事件：2022年7月25日，国家药监局通过应急审评审批，附条件批准真实生物阿兹夫定片用于普通型新冠肺炎成年患者的新适应症注册申请。阿兹夫定成为我国首个获批用于新冠肺炎治疗的国产口服小分子治疗药物。阿兹夫定属于RdRp抑制剂，临床III期显示出良好效果。阿兹夫定属于脱氧胞苷类似物，它的作用靶点主要有Vif、RT、RdRp、NS5Bpolymerase等，发挥抑制HIV、HCV、EV71等多种RNA病毒复制的功能，这与盐野义特效药和辉瑞特效药Paxlovid显着不同，但其作用于RdRp的机制与君实、默沙东研发的口服新冠药相似。临床III期数据显示，（1）首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%（P值<0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显着统计学差异（P值<0.001）；（2）阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右；（3）不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。新冠变异毒株加速流行，首个国产新冠口服药获批补足治疗短板。根据美国CDC数据显示，截止2022.7.16，美国超过9