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民生证券:医药新创新之创新药月报:创新药行业7月月报:新一代mRNA技术进入产业验证阶段,国内生物药申报数持续增长

发布者:wx****fc
2022-08-30
18 MB 26 页
医疗 民生证券
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民生证券:医药新创新之创新药月报:创新药行业7月月报:新一代mRNA技术进入产业验证阶段,国内生物药申报数持续增长.pdf
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1.mRNA技术开启新篇章,聚焦自复制及环状mRNA凭借新冠疫情中对于mRNA技术的优异表现,新一代的mRNA药物逐步进入产业化验证阶段。mRNA发展方向主要为自复制mRNA及环状mRNA自复制mRNA:自复制RNA的自扩增设计主要有两种saRNA及反式放大,其具备(1)低的剂量下达到与传统mRNA相同的蛋白表达水平(2)具有更强的刺激免疫反应潜力两大特点。嘉晨西海的JCXH-211注射液临床试验获中美两地监管机构受理,正式宣告我国自复制RNA技术进入临床验证阶段。环状mRNA:环状RNA具有完整的环形结构,可避免被核酸外切酶降解同时环状RNA的结构能避免被先天免疫系统识别。近日环状RNA(oRNA)领先企业OrnaTherapeutics与MSK达成重磅合作,共同推进oRNA技术平台开发,同时国内圆因生物科技也完成了A轮融资。在该类新兴技术领域,中美基本处于相近的产业发展阶段。2.创新药产业升级,新兴平台分子仍为临床推进重点从目前2022年1-7月创新药IND受理数来看,整体受理数同比基本维持稳定,化药与生物药区别度进一步加大,化药IND申请数同比下降8%,生物药IND申请数同比增加

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