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湘财证券:医药行业事件点评:药品网售监管日渐完善,线上线下互为补充大势所趋

发布者:wx****5e
2022-09-07
397 KB 2 页
医疗 湘财证券
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湘财证券:医药行业事件点评:药品网售监管日渐完善,线上线下互为补充大势所趋.pdf
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事件点评:9月1日,国家市场监督管理总局发布《药品网络销售监督管理办法》,管理办法明确了从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求,并明确了不得在网络上销售的药品种类,该办法自2022年12月1日起执行。明确经营主体资格及要求,并明国家实行特殊管理药品不得网络销售明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格和要求,并依法明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。同时,严格药品经营全过程管理,对药品网络销售企业的质量安全管理制度、药学服务、药品储存配送、药品追溯、风险控制、信息公开等全过程管理提出明确要求。压实药品网络销售平台责任,明确药品质量安全责任并要求强化监管明确第三方平台应当设立药品质量安全管理机构,配备药学技术人员,建立并实施药品销售全流程管理制度,并按规定备案。同时,要求平台与药品网络销售企业签订协议,明确双方药品质量安全责任,规定平台应当履行审核、检查监控以及发现严重违法行为的停止服务和报告等义务,并强化平台在药品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。此外,管理办法还要求强化各级

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