国金证券：前沿技术-细胞行业研究：多管线布局，A股首家细胞治疗公司提交上市

背景创新复苏，实体瘤突破，A股首家细胞治疗公司发布招股书。（1）美国细胞治疗公司Iovance于2022年8月，向美国食药监局（FDA）提交了针对转移性黑色素瘤的CAR-T细胞疗法的上市申请并获得FDA受理。这是全球细胞治疗领域即将在实体瘤领域获得突破的里程碑式事件。（2）A股首个细胞治疗公司申报IPO：2022年10月18日，主业为CAR-T等细胞疗法的创新生物技术企业，上海恒润达生生物科技股份有限公司，向上交所递交招股书。投资要素恒润达生是一家专注于突破性免疫细胞治疗产品研发与生产的创新生物医药公司。主要聚焦恶性血液病和实体肿瘤等治疗领域。以CAR-T为代表的肿瘤免疫细胞治疗是国际前沿的肿瘤治疗方向，目前被认为是最有希望治愈癌症的治疗方法之一。主业：公司形成了从早期研发阶段到成熟临床试验阶段的在研管线布局，正在开展包括CAR-T、CAR-NK等技术在内的10个主要产品对应的11个在研项目。其中，HR001治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/rBNHL)适应症被纳入CDE“优先审评审批程序”，已处于II期注册临床试验阶段（确证性临床试验）,预计于2023年提交NDA；HR003