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太平洋证券:加科思-B(01167)港股公司研究报告-戈来雷塞2线胰腺癌数据同类最佳,关注1线非小数据更新

发布者:wx****e2
2024-01-31
673 KB 5 页
太平洋证券
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太平洋证券:加科思-B(01167)港股公司研究报告-戈来雷塞2线胰腺癌数据同类最佳,关注1线非小数据更新.pdf
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加科思-B(01167) 事件: 近日,公司于2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)胃肠癌研讨会年会(ASCOGI)口头报告专场公布戈来雷塞治疗胰腺癌和其他实体瘤患者临床数据。公司于电话会议更新了其他业务的进展。 点评: 戈来雷塞2线胰腺癌数据为同类最佳,中国关键临床已启动。ASCOGI数据显示,在31名接受过系统治疗的KRASG12C突变胰腺癌患者中,戈来雷塞单药治疗的cORR为41.9%,mPFS为5.6月,mOS为10.7月,3级以上不良反应为25%。戈来雷塞的疗效数据不仅远高于现有SOC伊利替康脂质体+5-FU/叶酸(mPFS为3.1月,mOS为6.1月),对比海外KRASG12Ci的2线胰腺癌数据(mPFS为4.0-5.6月,mOS为6.9-8.0月)也具有较大优势。2023年8月,戈来雷塞胰腺癌适应症获CDE突破性疗法认定。2023年9月,公司启动戈来雷塞单药治疗2线胰腺癌的中国关键注册临床,计划入组69人,预计25H1完成患者入组。公司将与FDA讨论在美国开展治疗PDAC的注册性研究。 戈来雷塞1线非小数据预计将在ASCO更新,有望24H1启动确证性研究。ESMO2023

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