国金证券：康方生物（09926）港股公司研究报告-首个PD-1/CTLA-4双抗获批，填补中国空白

康方生物-B(09926) 事件 2022年6月29日，公司公告，公司自研PD-1/CTLA-4双抗药物开坦尼（卡度尼利单抗注射液）上市申请获药监局批准，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌（R/MCC）。 评论 全球首创PD-1/CTLA-4双抗，填补中国双抗市场空白。（1）卡度尼利单抗通过优先双重阻断肿瘤微环境中免疫检查点分子，同时降低活化T细胞攻击外周位点的健康组织，降低药物副作用；与PD-1+CTLA-4联合疗法相比，卡度尼利单抗的不良反应发生率更低。（2）中国是世界第二大宫颈癌负担国，年新发病例过10万。临床结果显示，接受卡度尼利单抗治疗的患者的客观缓解率（ORR）为33%，中位无进展生存期（PFS）为3.75个月，中位总生存期（mOS）为17.51个月；安全性方面，≥3级治疗相关不良反应（TRAEs）的发生率为27%。较接受其他药物二线治疗的宫颈癌患者的mOS约为5-9个月相比，卡度尼利单抗mOS延长了8-13个月。（3）联用潜力初现，多个适应症临床开展中。卡度尼利单抗联合化疗+/-贝伐珠单抗一线治疗R/MCC的三期临床结果公布于2022年ASCO年会，无论