东吴证券：医药生物：从发达市场看我国创新药/技术产业的发展前景：优质BIOTECH标的已具备战略性配置价值

2015年7.22事件后国内经历了一系列药审及医保改革，为创新药提供肥沃土壤、港交所18A上市规则的实施，国内BIOTECH像雨后春笋般爆发式发展。但加入ICH后，2021年下半年药监局《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》通知，进一步全面提升创新药门槛，2月10日信达生物与礼来的PD-1抗体关于非麟非小细胞肺癌在FDA暂未获批，也充分表明FDA对创新药应满足未满足临床需求的坚持。由国内外市场因素、产业政策因素等多方面影响，国内BIOTECH股价从2021年下半年以来经历了50-60%回调，东吴医药团队认为：国内外创新药环境尚未发生较大改变，优质BIOTECH公司已进入价值区间，是战略性布局创新药最佳时间点，但不排除伪创新药标的公司退出历史舞台。本文重点分析国内外创新药环境变化、靶点选择等，希望对国内创新药公司管理层、机构投资者选择优质创新药标的有所启发。 第一章主要探讨：创新药推广的道路上，PD1的降价是否真的打破了创新药国内市场的价值？医保对创新药支付保持何种支付态度？监管审批政策在不断收紧，如何帮助我国创新药企发展？信达在ODAC会议上失利，我国创新药出海逻辑真的破了吗