财通证券：康辰药业（603590）-期待KC1036的II期临床进展

康辰药业(603590)近日，公司发布了两个关于创新药KC1036的公告。1、公司申报的“评价KC1036联合多西他赛治疗既往接受过含铂化疗和PD-1/PD-L1抗体治疗失败的晚期无驱动基因肺腺癌的有效性和安全性的II期临床研究方案”已获得NMPA批准开展；2、公司公示了“评价KC1036治疗晚期复发或转移性胸腺肿瘤有效性和安全性的单臂、开放、多中心、II期临床研究”，评价KC1036治疗一线系统化疗后进展的晚期胸腺瘤和胸腺癌的有效性。KC1036的I期临床研究结果表明：KC1036单药具有良好的安全性及耐受性，并初步在多种晚期实体肿瘤患者中显示了较突出的抗肿瘤疗效。该研究已基本完成剂量递增阶段和剂量扩展阶段。在剂量递增阶段，在10mg～80mg剂量递增范围内，未观察到任何剂量限制性毒性反应（DLT）；在剂量扩展阶段，选择2个剂量水平（60mg和80mg）进行扩展。试验期间，所有入组受试者ECOG评分为0～1分，有67.6%受试者既往接受过至少2线系统治疗。在有效性方面，有32例受试者至少完成了1次肿瘤评估，其中5例最佳疗效为部分缓解（PR），21例受试者为疾病稳定（SD），6例受试者