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国金证券:神州细胞(688520)-4价重组蛋白新冠疫苗海外三期临床数据优异

发布者:wx****ba
2022-10-18
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医疗 国金证券
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国金证券:神州细胞(688520)-4价重组蛋白新冠疫苗海外三期临床数据优异.pdf
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神州细胞(688520)事件2022年10月17日,公司发布公告,公司自主研发的重组新冠病毒2价(Alpha+Beta变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01C)和4价(Alpha+Beta+Delta+Omicron变异株)S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01E)已进行阿联酋III期安全性和免疫原性对比临床试验的期中分析并取得积极结果。点评公司自主研发的2价(针对Alpha+Beta变异株)和4价(针对Alpha+Beta+Delta+Omicron变异株)重组新冠病毒疫苗在临床安全性、免疫原性、广谱性方面均取得优异表现。SCTV01C和SCTV01E在中和抗体检测指标中对比灭活苗均达到优效,对delta、BA.1、BA.2都能诱导高浓度中和抗体滴度,具有广谱交叉保护潜力以及对未来新变异株的保护潜力。此项临床为随机、双盲、阳性苗对照的三期序贯加强免疫原性和安全性的对比研究,共入组志愿者1800名,其中已接种灭活苗志愿者1350名,已接种mRNA疫苗志愿者450名。针对Omicron变种,展现出更高的中和抗体滴度;针对BA.1变种,灭活苗、SCTV01C和SCTV01E诱导

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