国金证券：健友股份（603707）-2#线获FDA批准，依诺肝素注射剂产能翻倍

健友股份(603707)事件2022年10月15日，公司公告，公司的依诺肝素钠注射液增加高端制剂预灌封#2线，收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的产线批准信；该产线年产能为1.2亿支。点评注射剂出口美国，产能再获增量，依诺产能翻倍。公司于2014年向FDA提交注册申请，2019年11月获批；为全球依诺肝素钠注射剂获批ANDA时间最短的公司。此次获批的高端制剂预灌封2号线，将使公司依诺直接出口美国产能翻倍，增速将有显著提高。健友股份，是全球肝素原料药与注射剂出口龙头之一，目前原料药降低到公司收入4成以下，注射剂收入成为占6成的主力；同时，公司的大分子CDMO业务初起，后续订单及大分子生产能力的发展，值得关注。海外商业化实力拓展新里程碑：全资子公司Meitheal助力海南双成白蛋白紫杉醇，进军抗肿瘤重磅药市场。近日，公司官方公众号发布，公司将向海南双成药业支付600万美元的一次性里程碑款项，子公司Meitheal将负责该产品在美国地区的市场规划及销售，产品上市后也会向双成药业支付美国地区销售产生的利润分成。竞争格局方面，白蛋白紫杉醇的原研药为BMS的凯素（Abraxane），2021