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财通证券:泽璟制药(688266)-杰克替尼关键IIB期注册临床试验取得成功

发布者:wx****d7
2022-08-06
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医疗 财通证券
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财通证券:泽璟制药(688266)-杰克替尼关键IIB期注册临床试验取得成功.pdf
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泽璟制药(688266)事件:8月3日,泽璟制药宣布自主研发产品盐酸杰克替尼片用于芦可替尼不耐受的中、高危骨髓纤维化患者的关键IIB期注册临床试验(方案编号:ZGJAK006)取得成功。临床结果显示:基于独立影像学(IRC)评估的24周时脾脏体积较基线缩小≥35%的受试者比例(SVR35),即主要疗效终点达43.2%,达到预设的统计学标准,结果稳健。这是杰克替尼片针对一线治疗中高危骨髓纤维化III期临床试验期中分析达到试验主要终点后,第二个获得成功的重要注册临床试验。6月22日,公司已经宣布盐酸杰克替尼片一线治疗中、高危骨髓纤维化III期临床试验期中分析达到试验主要终点。盐酸杰克替尼片目前正在开展多个免疫炎症性疾病和纤维化疾病的临床研究。骨髓纤维化(III期)、芦可替尼不耐受的骨髓纤维化(IIB期)、芦可替尼复发/难治的骨髓纤维化(IIB期)、重症斑秃(III期)、中重度特应性皮炎(III期)、强直性脊柱炎(II期)、特发性肺纤维化(II期)、移植物抗宿主病(II期)及中重度斑块状银屑病(II期)等。盐酸杰克替尼片治疗重型新型冠状病毒肺炎的Ⅱ期临床研究已获CDE批准。盐酸杰克替尼片治疗

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