财通证券：海创药业（688302）-氘代与PROTAC的创新先锋

海创药业(688302)HC-1119有望成为同类最佳，布局治疗选择有限的2L+CRPC适应症，具有差异化优势，计划年内提交NDA。公司基于氘代技术平台自主研发的第二代AR拮抗剂HC-1119，已完成临床III期，并达到预设终点，将于年内提交NDA，并有望于2023年获批上市，首款产品商业化在即。HC-1119对恩扎卢胺分子进行氘代修饰，已取得的临床结果显示80mgHC-1119的PSA50应答率为77%，与160mg恩扎卢胺类似，同时安全性优于恩扎卢胺，有望成为第二代AR拮抗剂中的同类最佳产品。公司的HC-1119首个申请的适应症为一线经阿比特龙/化疗的去势抵抗前列腺癌（CRPC），该适应症获批药物为奥拉帕利、镭-223（骨转移患者），治疗选择有限；其他AR拮抗剂的适应症布局均无CRPC二线治疗方案，差异化竞争优势显著。专注肿瘤与代谢领域，在大适应症上布局丰富且多个产品具有同类最佳潜质，未来三年有望收获3个NDA。公司第二个即将商业化的抗痛风产品HP501为新一代URAT1抑制剂，已上市URAT1抑制剂如苯溴马隆具有严重的肝肾毒性，目前销售超过20亿元的大单品非布司他获FDA的黑框警