财通证券：泽璟制药（688266）-KRAS G12C临床申请获得FDA批准

泽璟制药(688266)事件：2022年1月22日，泽璟制药在研产品ZG19018片临床试验申请获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗KRASG12C突变的晚期恶性实体瘤。KRASG12C竞争格局较好。ZG19018是由泽璟制药自主研发的KRASG12C选择性共价抑制剂，具有全球知识产权。目前全球范围内仅有一款同类机制药物获批上市。美国安进公司的KRASG12C共价抑制剂Sotorasib（AMG510）于2021年5月被FDA加速批准上市，用于治疗携带KRASG12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。KRASG12C抑制剂单药或联合用药在KRASG12C突变的晚期结直肠癌、晚期胰腺癌等肿瘤中也显示出良好的有效性和安全性。临床前研究结果显示ZG19018具有显著的抑制KRASG12C突变肿瘤生长和细胞增殖的药效作用，具有药物半衰期长和口服生物利用度高等药代动力学特征，且在肿瘤和脑组织中具有高药物浓度。ZG19018有望成为一个治疗KRASG12C突变肿瘤的创新药。公司管线综合价值大，产品梯队丰富。公司是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的