财通证券：泽璟制药（688266）-重组人凝血酶三期成功，蛋白管线进入收获期

泽璟制药(688266)事件：2021年10月30日，泽璟制药宣布公司自主研发的外用重组人凝血酶的III期临床试验取得成功。外用重组人凝血酶的III期临床试验取得成功，竞争格局良好：2021年10月30日，公司宣布自主研发的外用重组人凝血酶的III期临床试验取得成功。独立数据监查委员会（IDMC）对结果审核后判定ZGrhT002试验有效性和安全性结果符合预期，试验达到预设的主要终点。公司已经向CDE提交BLA（BiologicsLicenseApplication，生物新药上市申请）前临床沟通交流申请，将加快推进外用重组人凝血酶的上市进程。外用重组人凝血酶是基于泽璟制药复杂重组蛋白新药研发及产业化平台开发的一种高度特异性人丝氨酸蛋白酶，具有高纯度和高止血活性的特点，同时具有无病毒污染风险、低免疫原性风险等特点，能够在有效止血的情况下，避免传统生化制品的安全性隐患，是目前国内唯一采用重组基因技术生产的人凝血酶开展III期临床试验、并获得临床试验成功的产品。全球范围内仅有Recothrom为同类产品已经在境外上市。外科止血药物市场前景广阔：根据弗若斯特沙利文（Frost&Sullivan）