财通证券：金城医药（300233）-创新药投资合作取得突破性进展

金城医药(300233)VGX-3100有望成为全球第一个DNA新药，首个适用症为宫颈癌前病变的治疗性疫苗。近日，公司公告其投资的东方略生物的美国合作方Inovio公司的新药VGX-3100首个III临床试验获得积极进展。VGX-3100治疗宫颈高度鳞状上皮内病变（CIN2/3级）的首个III期临床试验REVEAL1（关键性III期试验）和REVEAL2（验证性III期试验），旨在评估和验证VGX-3100的安全性、耐受性、免疫原性和有效性。REVEAL1是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，本项临床试验招募了201名HPV-16/18相关宫颈高度鳞状上皮内病变患者，可评受试者人数为193人。主要终点为第36周同时实现高度病变（HSIL）组织学转归和HPV16／18病毒清除的比例。治疗组结果为23.7%（31/131），安慰剂组为11.3%（7/62），具有统计学意义（p=0.022;95%CI:0.4,22.5），达到主要终点。临床疗效次要终点也全部达成，包括：a）宫颈HSIL病变转归为正常组织并且HPV16/18病毒清除；b）仅宫颈HSIL病变转归；c)宫颈HSIL病变转归为正常