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天风证券:益方生物(688382)-在研药物瞄准大适应症,临床管线进度领先.pdf |
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益方生物(688382)在研药物瞄准未满足临床需求,临床管线进度领先益方生物成立于2013年,其核心竞争力在于创新药物的研发能力,综合提升公司在研产品的成功率并且缩短药品研发周期,核心产品的临床开发进度均位居全球或中国前列。贝福替尼和KRASG12C抑制剂D-1553接近商业化,为公司发展筑底两款在研药物临近商业化,有望为公司提供稳定现金流。目前贝福替尼上市申请审批中,D-1553正在进行注册性临床试验,有望于2023年年底申报上市。三代EGFRTKI贝福替尼商业化权益已授权于贝达药业。贝福替尼二线治疗NSCLC的单臂注册性临床和一线治疗NSCLC注册性试验已经完成,上市申请已获NMPA受理。D-1553已公布多项早期临床研究的数据,临床进展顺利。我们预计两款药物于近2年内先后获批上市,有望给公司提供稳定现金流,为公司发展筑底。口服SERDD-0502以及URAT1抑制剂D-0120临床试验稳步推进,有望打开公司成长空间两款在研药物瞄准大适应症,商业化价值高,有望大幅提升公司收入预期。D-0502已进入III期临床试验,有望于2025年完成;D-0120已启动IIb期临床试验。D-05
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