国开证券：医药行业点评报告：2020 年度药品审评报告发布

摘要：近日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《2020年度药品审评报告》。2020年注册申请审评审批完成量继续快速增长。2020年药审中心完成中药、化学药、生物制品各类注册申请审评审批共11582件，同比增长32.67%，是自2017年以来完成申请审评审评量最多的一年。其中在已完成需技术审评的药品注册申请中，生物制品注册申请完成量占比自2016年的5%提升至16%，增长显著。审评审批效率大幅提升。2020年，药审中心审结注册申请任务整体按时限完成率已达94.48%，其中NDA虽全年按时限完成率仅55.6%，但在年底已经有较大提升，按时限完成率在12月提升至87.5%。IND申请审评完成数和通过数均同比增长近55%。2020年，药审中心完成IND申请审评1561件，同比增长55.94%；通过批准的IND申请1435件，同比增长54.97%。1类创新药受理数量大幅增长。2020年，药审中心受理1类创新药注册申请共1062件，同比增长51.71%。其中，受理IND申请1008件，同比增长49.78%；受理NDA申请54件，同比增长100.00%。投资建议：整体看，药品审评审批环境持续改善