天风证券：医药生物行业：第五批国家药品集采正式文件发布，6月23日开标

事件近日国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2021-2）》，明确相关品种、规则、报量等情况，第五批国家组织药品集中采购工作正式开展，并于2021年6月23日开标。共涉及58个化学仿制药品种此次集采并未涉及中药或生物药（胰岛素）。与前期报量品种相比，少了米非司酮口服常释及和卡贝缩宫素注射剂。从具体剂型看，58个品种共包括20个口服常释制剂、29个注射剂、4个缓释控释制剂、3个吸入溶液、1个滴眼剂和1个颗粒剂；注射剂品种已成为集采的主要品种。整体规则变化不大，注射剂采购周期不再仅限一年本次集采延续之前的整体规则，包括首年约定采购量（实际中选1家为计算基数的50%，2家为60%，3家为70%，4家及以上为80%；抗生素分别对应少10%）、申报品种资格（原研/参比制剂、通过一致性评价的仿制药品、按化学药品注册分类批准并证明与参比制剂一致的仿制药品、纳入上市药品目录集的药品）、入围企业数（最多可入围10家）等均无变化。只在注射剂采购周期上略有变化，前期集采注射剂品种无论几家企业中选，采购周期均为一年；此次集采在采购周期上未再区分注射剂与其他剂型，仅与中选企业数有关：