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天风证券:亿帆医药(002019)-自有产品增速较快,创新药有望迎来多地获批上市

发布者:wx****f5
2023-05-08
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医疗 天风证券
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亿帆医药(002019)事件:近日,公司发布2022年业绩公告,实现营收38.37亿,同比减少12.98%,实现归母净利润1.91亿,同比减少31.29%。公司医药自有产品营业收入20.33亿,同比增加24.92%。2023Q1实现营收9.39亿元,同比增长3.60%;受政府补助减少及维生素主要产品降价减利影响,实现归母净利润0.65亿元,同比下降46.59%。考虑到公司合作产品进入集采,市场推广服务收入减少,部分研发项目停止,资产减值损失增加,公司业绩整体符合预期。艾贝格司亭α注射液上市进展顺利,大分子生物药研发加速推进艾贝格司亭α注射液(F-627)上市注册及商业化进程进展顺利。在中国的上市申请已完成上市前的GCP和GMP现场符合性核查,无严重缺陷;在美国和欧洲上市申请均处于正常后期审评阶段,预计2023年6月前后美国FDA将对F-627上市申请进行原液现场核查;在中、美、德、瑞士等国家或地区成功确定合作伙伴并签署商业化合作协议。同时,正加速推进F-652在中国的临床试验工作。已完成治疗慢加急性肝衰竭在IIa期临床第二剂量组临床试验,并开展第三剂量组临床试验;重度酒精性肝炎已向CD

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