国金证券：神州细胞（688520）-公司点评：阿达木单抗获批，八项适应症一次拿全

神州细胞(688520)事件2023年6月12日，公司公告，其阿达木单抗注射液（商品名：安佳润）获国家药监局批准上市；用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病和儿童克罗恩病等8项适应症。点评商业化提速，继重组八因子、CD20之后，公司第三款生物药获批。（1）2021年7月，公司国产独家重组八因子获批上市，首年销售过亿元，次年销售过10亿元。2022年8月，公司CD20单抗瑞帕妥单抗以1.1新药获批。（2）此次，公司获批的阿达木单抗安佳润，是一款重组全人源抗TNF-α的IgG1单克隆抗体，通过与TNF-α的特异性结合，抑制TNF-α的生物活性以达到有效减轻炎症的治疗效果。此次获批，安佳润一次性取得原研药在国内的全部8个适应症。（3）目前国内已获批上市的阿达木单抗药物共7款，包括原研药AbbVie的修美乐®以及6款生物类似药。修美乐2010年进入中国市场，2022年全球销售额212.37亿美元。核心专利2017年在中国到期，2019年11月进入乙类医保后，价格由3160元/支下降到1290元/支，其中医保付费比例为50%-8