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国金证券:华东医药(000963)-利拉鲁肽注射液肥胖超重适应症获批,构筑丰富GLP-1靶点产品体系.pdf |
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华东医药(000963)业绩简评2023年7月4日,公司发布公告,公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症的上市许可申请获得批准,适用于需要长期体重管理的成人患者,作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗。经营分析大陆首款GLP-1类减肥药物获批,有望实现快速放量。根据公司公告,CDE于2021年12月发布《体重控制药物临床试验技术指导原则》,此前我国仅有奥利司他胶囊一种药物获批用于肥胖或体重超重患者的治疗,合规、安全及有效的体重控制药物存在巨大未被满足的临床需求。此次公司利拉鲁肽注射液肥胖或超重适应症获批,将进一步补充公司内分泌领域产品线,与现有的奥利司他胶囊实现临床和院内外市场的协同互补,为后续公司GLP-1类产品的上市奠定良好的市场基础。围绕GLP-1靶点深度布局,差异化管线建设持续推进。围绕GLP-1靶点,公司已构筑了包括口服、注射剂在内的长效及多靶点全球创新药和生物类似药相结合的全方位和差异化的产品管线。除本次获批的肥胖或超重适应症外,公司利拉鲁肽注射液已于2023年3月获得NMPA批准上
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