华西证券：诚意药业（603811）-EPA仿制药申报获受理，叠加原料药具备制剂一体化天然优势

诚意药业(603811)事件：2023年7月20日公司公告：公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册上市许可申请《受理通知书》。。EPA仿制药申报获受理，为未来商业化积极准备二十碳五烯酸乙酯软胶囊（即EPA软胶囊），主要适应症：在控制饮食的基础上，主要用于降低重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯（TG）水平。根据药监局官网数据库显示，目前该产品在国内和国外各有1家企业获批上市。根据我们之前点评报告，原研药物Vascepa国内获批，便利国产仿制药研发立项，此次公司收到二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册上市许可申请《受理通知书》,顺利开启了药物申报上市流程，有助于公司为未来商业化做准备。我们之前点评报告显示根据彭博数据，以机构平均采购价口径，美国97%EPA原研药物VASCEPA及其仿制药在2022年销售额超过21亿美元，同时到2028年国内97%EPA处方药有望达到107亿元销售额。叠加原料药具备制剂一体化优势，助力公司商业化同时根据我们之前深度跟踪报告的预测，我们以2028年他汀用药人群12%渗透率，VASCEPA及其仿制药8元/粒/g