国金证券：华兰生物（002007）-贝伐珠单抗注册申请获受理，抗体类药物管线持续丰富

华兰生物(002007)业绩简评2023年7月6日，公司发布公告，公司参股公司华兰基因工程有限公司于近日收到国家药品监督管理局签发的贝伐珠单抗注射液境内生产药品注册上市许可《受理通知书》；此外由华兰基因申报的“重组抗BCMA和CD3双特异性抗体注射液”临床试验申请获得批准，同意开展复发或难治性多发性骨髓瘤的临床试验。经营分析贝伐珠单抗注册申请获受理，有望培育利润新增长点。根据国家药监局药审中心发布的《贝伐珠单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》，贝伐珠单抗（bevacizumab）是由罗氏原研的特异性靶向游离血管内皮生长因子（VEGF）的重组人源化IgG1单克隆抗体，通过阻断游离VEGF与其受体结合，抑制肿瘤新生血管生成，发挥抗肿瘤作用。贝伐珠单抗最早于2004年获FDA批准上市（商品名AVASTIN），并于2010年于国内获批上市，全球峰值销售额约71亿美元（2019年）。贝伐珠单抗原研药物专利已陆续过期（欧洲专利2019年，美国专利2017年），华兰基因贝伐珠单抗若顺利获批上市，将有望为公司带来新的利润增长点。抗体类药物研发持续推进，药物管线有望持续丰富。根据公司公告，目前华兰基因