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中邮证券:医药生物行业报告:替尔泊肽减重适应症在华获批,减肥药赛道再添重磅产品.pdf |
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一周观点:替尔泊肽减重适应症在华获批,减肥药赛道再添重磅产品
7月19日,礼来替尔泊肽注射液(穆峰达)长期体重管理新适应症获得国家药品监督管理局批准。替尔泊肽是全球首个且目前唯一获批的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)/胰高糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,2024年Q1营收23.24亿美元。今年5月,国家药监局批准了替尔泊肽2型糖尿病适应症。此次获批的适应症为在控制饮食和增加运动基础上,体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28kg/m2(肥胖),或≥24kg/m2(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(如:高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)。
替尔泊肽减重效果突出,有望成为国内减肥药赛道的重磅产品。今年5月,发表于《美国医学会杂志》(JAMA)的替尔泊肽在减重方面的中国人群Ⅲ期临床研究(SURMOUNT-CN)结果显示,每周注射一次10mg或15mg替尔泊肽,52周后在平均体重为91.8kg、平均BMI为32.3kg/m2的基线受试者中,10mg组、15mg组平均体重分别降低13.6%和17.5%,均优于安慰剂组的2.3%。同时,今年7月
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