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民生证券:医药专利系列研究(一):K药、O药专利纠纷全梳理.pdf |
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事件:2015年7月7日,百时美施贵宝(BMS)及其子公司在美国德拉瓦州联邦地方法院对默沙东(MSD)公司提起专利侵权诉讼,控告默沙东用于治疗转移性黑色素瘤的帕博利珠单抗(K药)侵犯了其US9073994专利所要求的权利保护。本次诉讼以BMS胜诉、与默沙东达成和解落幕。专利纠纷旷日持久,K药败诉付费达成专利和解。默沙东与BMS此次关于PD-1药物的诉讼历时两年,于2017年1月BMS最终胜诉,与默沙东达成和解并签署和解协议。根据协议内容:2017~2023年默沙东需根据K药的全球销售收入总额按6.5%的比例向BMS支付销售分成;2024~2026年按2.5%支付销售分成。本次诉讼对创新药企的新药研发工作具有重要启示意义,一方面率先研发成功的药企具备较强的先发优势,其更可能依据药物结构及用途申请较广范围的权利保护要求,以限制后来者的研发追赶;另一方面,良性竞争是推动医药行业药物发展和市场增长的动力,后来者在药物优化、改进和创药的研发进程中也需时刻关注赛道内既有专利的布局情况,谨慎提防陷入“专利陷阱”的情况,如果不慎陷入专利纠纷,付费达成专利和解是一种合理的解决途径。默沙东K药未受败诉影响
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