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国金证券:加科思-B(01167)港股公司研究报告-KRASG12C抑制剂关键性临床获批开展.pdf |
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加科思-B(01167)
事件
2022年9月6日,公司公告,候选产品KRASG12C抑制剂JAB-21822用于二线及以上带有KRASG12C突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的Ⅱ期关键性临床获NMPA批准。
评论
KRASG12C抑制剂关键临床获批,期待后续NDA提交。(1)JAB-21822是针对KRASG12C突变类型开发的抑制剂,此次获批开展的是一项针对NSCLC患者的多中心、单臂、开放标签的Ⅱ期研究。(2)公司此前在ASCO大会上公布了Ⅰ期临床数据,在接受治疗的G12C突变的非小细胞肺癌患者中,客观缓解率为56.3%,疾病控制率为90.6%。JAB-21822展现出良好的耐受性,与竞品相比具有更佳的剂量特性潜力。针对JAB-21822,公司在中国、美国、欧洲都同步开展单药及联用的疗效探索。单药除NSCLC外,还有针对胰腺导管癌以及结直肠癌的临床探索。联用包括与EFGR单抗以及公司自研SHP2抑制剂JAB-3312的联用临床试验。(3)公司针对KRAS靶点布局丰富,管线储备针对KRASG12D的JAB-22000以及针对KRASmulti的JAB-23400。JAB
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