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德邦证券:德邦医药海外事件点评:NASH治疗取得重大突破,中国临床格局如何?.pdf |
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投资要点:事件:NASH治疗重大突破,Resmetirom三期达到主要临床终点。MadrigalPharmaceuticals今日宣布Resmetirom(THRbT3肝导向甲状腺荷尔蒙靶向药)治疗NASH的临床3期研究MAESTRO-NASH达到主要临床终点。该品种通过靶向甲状腺激素通路降低肝脏脂肪。目前公司计划自己保留美国权益,在美国以外地区寻求商业化合作。临床疗效数据明确显著。两个主要临床终点:1)NAS评分下降超2分:80mg组26%,100mg组30%,安慰剂组10%,P<0.0001;2)纤维化缓解:80mg组24%,100mg组26%,安慰剂组14%,P<0.0001。关键次要临床终点:3)LDL-C胆固醇含量:80mg组降低12%,100mg组降低16%,安慰剂组提升1%,P<0.0001;安全耐受性良好:SAE:80mg组12%,100mg组13%,安慰剂组12%。NASH患者基数庞大。我国肝病发病率总体高于欧美日,乙肝、肝硬化、肝癌发病率均明显偏高。非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪性肝病的一种严重形式,可进展为肝硬化、肝衰竭和肝细胞癌。NASH难以自发缓
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