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开源证券:生物制品行业深度报告:小细胞肺癌:中国管线全球领先,研发聚焦三大新领域.pdf |
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小细胞肺癌侵袭性较强,依赖系统性治疗的广泛期小肺占比约75%
小细胞肺癌(SCLC)约占肺癌总病例约15%-20%,整体侵袭性强,早期即可发生远处转移;广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)占比约75%,往往依赖系统性治疗,预后整体较差。根据美国NCCN与中国CSCO指南,ES-SCLC的一线治疗首选PD-1/PD-L1免疫疗法+双药化疗,二线推荐药物包括拓扑替康、伊立替康、芦比替定等,2024NCCN指南首次将塔拉妥单抗(CD3/DLL3双抗)列入首选方案。针对SCLC目前已获批上市的药物主要为PD-1/PD-L1单抗,后线获批上市药物较少。进入关键性临床的在研药物主要分为三大领域:(1)ADC:多款ADC针对2LES-SCLC已进入关键性III期临床阶段,靶点覆盖B7-H3、TROP-2、EGFR/HER3等;(2)DLL3TCE:以塔拉妥单抗为代表,多款CD3/DLL3双抗/多抗加速布局小肺领域,目前塔拉妥单抗针对2LES-SCLC的III期临床正在快速推进,并积极探索在1LES-SCLC拓展的可能性;(3)IO双抗/混抗:对标1LES-SCLC标准疗法PD-1/PD-L1单抗,下一
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