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天风证券:新兴产业行业点评:FDA首次通过雾化电子烟PMTA申请,标杆作用意义重大

发布者:wx****f2
2021-10-14
222 KB 4 页
天风证券
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天风证券:新兴产业行业点评:FDA首次通过雾化电子烟PMTA申请,标杆作用意义重大.pdf
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事件:10月12日,美国FDA发布首个PMTA许可产品,允许英美烟草旗下VuseSolo系列3个产品,包含1款封闭式电子烟设备和2款烟草味烟弹。FDA首次放行雾化电子烟PMTA申请,标杆作用意义重大FDA表示,相关电子烟制造商的数据表明了使用烟草味的产品可显著帮助成年吸烟者减少有害成分(HPHC)的摄入,授权该类产品上市将对成年传统烟草使用群体有益。此外,FDA对VuseSolo提交的10份调味产品申请发布了营销拒绝令(MDO),FDA仍在审核剩余的PMTA申请。我们认为,此次电子烟PMTA申请通过意义重大,一方面美国FDA认可了雾化电子烟的减害特性,打消了此前投资者对于美国市场的监管担忧,英美烟草旗下其他产品线也有较大概率相继获批上市;另一方面,美国作为全球第一大电子烟消费国,FDA的监管动态也是全球的主流监管风向标,我们认为此次电子烟授权将对其他地区和国家的电子烟监管起到正向带动作用,监管逐步明晰后渗透率有望快速提升。电子烟“类烟草化监管”大势所趋,调味型过审较难,利好龙头品牌公司截止到日前,FDA表示仍有2%的PMTA申请正在审核中,包括英美烟草主打产品VuseAlto、JUUL

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