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国海证券:细胞基因治疗外包服务行业深度报告:复刻抗体药物辉煌,第三次革命浪潮细胞基因治疗行业步入发展“快车道”.pdf |
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投资要点:细胞基因治疗黄金时代来临,行业进入“快车道”。从需求端看,“一次治疗、终身痊愈”,CGT疗法有望实现从根源上治疗疾病,是癌症和遗传病治疗的新领域,也是目前生物医药领域最具前景的发展方向;从政策端看,2016年,美国JunoTherapeutics的CAR015临床2期试验出现三个病例死亡,以及中国魏则西接受未经监管审批的免疫疗法之后去世,中美都相继发布CGT疗法相关政策,更加清晰的监管规定以及行业质量标准规范推动CGT行业的繁荣;从发展历程看,CGT疗法逐步从基础科学研究转化到工业应用,得到市场的广泛认可和重视。研发高热情,资本强助力,CGT成为“吸金重地”。根据PharmaProject的报告,预计2020年基因治疗在研管线1300余个,69%的产品处于临床前研究阶段,只有25个产品推进到了临床III期阶段,大量的细胞和基因治疗的在研项目开始集中进入临床阶段,预计2020年将有超过1000个细胞和基因治疗项目进入临床阶段,并且预计到2026年将有超过8000个细胞治疗临床管线和超过3000个基因治疗临床管线,行业5年有十倍空间,根据EvaluatePharma数据显示,全球
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