开源证券：生物制品行业深度报告：重症肌无力：生物制剂打开治疗新格局，AAN2025泰它西普重磅III期数据即将读出

MG为神经肌肉接头传递障碍诱发的自免类疾病，生物制剂打开治疗新格局 重症肌无力（MyastheniaGravis,MG）是一种由神经肌肉接头（NMJ）传递障碍引发的自身免疫性疾病，以波动性肌肉无力和易疲劳性为核心特征；约80%-85%重症肌无力患者为AChR抗体阳性患者。MG全球超过70万人，其中美欧合计约有12万存量患者，中国约有20万存量患者。MG传统治疗方案包括胆碱酯酶抑制剂（如溴吡斯的明）、糖皮质激素与免疫抑制剂，生物制剂如补体抑制剂（依库珠单抗）或FcRn拮抗剂（艾加莫德），能够为难治性MG病例提供新选择。 针对gMG全球已有5款生物制剂获批，中国上市药物整体较少 针对gMG，最早获批上市的药物为胆碱酯酶抑制剂溴吡斯的明，近年来疗效较好的对因治疗药物主要包括C5抑制剂与FcRn单抗。截至2025年3月底，全球范围内已有3款C5抑制剂与2款FcRn单抗获批上市。中国上市药物数量整体较少，仅再鼎医药的艾加莫德与阿斯利康的依库珠单抗获批上市；NDA阶段的药物共5款，其中包括荣昌生物APRIL/BAFF双靶点融合蛋白泰它西普。艾加莫德是首个获批上市的FcRn单抗，自2021年12月上