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华福证券:微芯生物(688321)-西达本胺卷土重来,联合治疗实体瘤潜力巨大.pdf |
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微芯生物(688321)
投资要点:
预计西达本胺血液瘤超10亿销售峰值,实体瘤增加超过20亿销售
2023年西达本胺销售收入4.67亿元,主要由PTCL贡献。23年7月,西达本胺联合R-CHOP一线治疗MYC/BCL2双表达DLBCL上市申请获受理并纳入优先审评,预计2024H1获批上市并参与24年医保谈判。经测算西达本胺在血液瘤的销售峰值超10亿元,为公司贡献稳定现金流。
三药方案西达本胺+信迪利单抗+贝伐珠单抗联合治疗MSS/pMMR晚期结直肠癌的II期数据显示相比三线标准疗法显著提升疗效。公司计划2024年内递交三药联用治疗晚期结直肠癌的注册性III期临床IND。目前三药联用方案相比标准治疗方案有疗效更佳潜力,我们测算结直肠癌适应症新增超过20亿销售峰值。理论上西达本胺联合免疫治疗联用具有一定的普适性,有较大的实体瘤应用潜力,预计西达本胺联合替雷利珠一线非小细胞肺癌II期临床数据24年内读出。
西格列他钠进医保后放量加快,NASH临床III期2024年内启动
西格列他钠是公司自主研发的全新机制胰岛素增敏剂,是全球第一个获批治疗2型糖尿病的PPAR全激动剂。2023年西格列他钠2
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