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开源证券:医药生物行业周报:SYS6010:广谱抗肿瘤大品种,早期NSCLC数据优异.pdf |
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SYS6010(EGFRADC):广谱抗肿瘤大品种,早期NSCLC数据优异
截至2025年6月,全球共6款EGFR单抗ADC药物进入临床,尚无获批上市药物。全球进度最快的是乐普生物的维贝柯妥塔单抗,已于2025年3月在中国递交针对鼻咽癌适应症的NDA申请,美国于2023年10月获批进入临床。石药的SYS6010在国内针对EGFR突变NSCLC已开展两项注册III期临床,海外于2023年进入临床I期。
SYS6010治疗NSCLC已经入中国注册III期临床阶段,并广泛布局乳腺癌、结直肠癌、食管癌等适应症。截至2025年6月,公司已针对SYS6010开展两项中国NSCLC注册III期临床和多项早期探索性试验。SYS6010针对NSCLC适应症已获得FDA的3项快速通道资格认定和NMPA的1项突破性疗法认定。多项早期临床广泛探索SYS6010单药或联合恩朗苏拜单抗(PD-1单抗)、贝伐珠单抗(VEGF单抗)、SYH2051(ATM抑制剂)或希美替尼(CSF1R/FGFR/VEGFR2小分子抑制剂)在不同适应症中的治疗潜力。
第三代EGFR-TKI一线治疗EGFR突变NSCLC的用药方案已在全
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