信达证券：美容护理双周刊：医用敷料类产品监管持续完善，新规下行业集中度或将进一步提升

本期内容提要:双周专题：医用敷料类产品监管持续完善，新规下行业集中度或将进一步提]]升。2023年8月4日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心发布关于征求《医用敷料类产品分类界定指导原则（征求意见稿）》（以下简称《指导原则（征求意见稿）》）意见的通知，明确械字号医用敷料类产品的定义及使用范围，重点包括：1）《指导原则（征求意见稿）》明确规定7类产品不符合有关医疗器械定义；2）《指导原则（征求意见稿）》明确指出，除第一类医疗器械管理的创口贴外，医用敷料类产品的管理类别应当不低于第二类。我们认为本次《指导原则（征求意见稿）》是过往政策的延续，即在原有政策的基础上，对医用敷料范围、管理属性界定、医疗器械管理类别界定等作了更加详细规定，旨在完善监管条例以加速行业规范发展。美护板块涉及敷料业务标的主要为敷尔佳、巨子生物、锦波生物、贝泰妮，2022年二类医疗器械敷料收入占比分别为48.94%/32.15%/35.42%/7.73%，且除锦波生物以外的三家二类医疗器械敷料收入占比均在逐渐下降。一方面，上述公司二类医疗器械敷料的适用范围均提及用于“创面愈合”，符合监管规定；另一方面，上述公司部分二