文件列表:
天风证券:泽璟制药(688266)-初具biopharma规模,2023年多个品种有望持续兑现.pdf |
下载文档 |
资源简介
>
泽璟制药(688266)商业化阶段产品进入高速放量增长阶段:多纳非尼2023Q1销售放量符合预期,期待全年放量表现多纳非尼于2021年6月9日首次获批上市,适应症为治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者,该适应症于2021年年底纳入医保目录;2022年8月15日获批用于治疗进展性、局部晚期或转移性放射性碘难治性分化型甲状腺癌患者;截至2022年12月31日,多纳非尼已进入653家医院和443家双通道药房,2022年实现销售收入3.017亿元,2023Q1约1.08亿元,同比增长147%。临床后期产品有望陆续获批上市以及深度拓展临床适应症:两款重点在研药物审批进展顺利,有望于今年内实现获批上市2022年5月27日,外用重组人凝血酶用于肝脏切除术中术后辅助止血的上市申请受理,目前已完成临床现场核查、生产以及注册二合一检查工作;2022年10月14日,盐酸杰克替尼片用于治疗中高危骨髓纤维化的上市申请受理,目前已完成临床现场核查、制剂注册核查以及原料药的生产以及注册二合一检查工作。两款药物均有望于今年获批上市;此外,盐酸杰克替尼片关于重症斑秃和中重度特应性皮炎的临床试验已经进入I
加载中...
本文档仅能预览20页